1、全面負責制劑車間的日常生産,按生産指令組織實施生産,保質保量完成生産任務;
2、根據生産指令,生産前,檢查相應原輔料、包裝材料批号及庫存量,并督促物料采購、檢驗、放行等進程;
3、負責藥品全過程生産和質量管理,協助質量保障部做好産品質量的檢查工作;
4、對生産現場發生的問題及時作出正确判斷和妥善處理;
5、負責車間的工藝技術管理,做好工藝控制點和生産偏差的監管工作;負責組織對生産工藝及流程的持續優化,确保效率持續提升;
6、組織車間人員對發生的各種問題及偏差進行分析或協助質量部門開展偏差調查及原因分析,并制定有效的糾正與預防措施;
7、組織車間人員按要求完成生産區及生産區内設備日常清潔維護;
8、嚴格遵守公司管理制度,服從工作分配,遵守勞動紀律。
9、負責對車間生産相關人員進行必要的上崗培訓和繼續培訓;
10、負責組織分管部門的團隊建設,制定員工培訓計劃,保障人才梯隊的持續優化;組織編制本部門年度培訓計劃,定期監控培訓計劃實施進展。
11、按要求完成部門員工定期績效考評工作;
12、參與GMP的自檢并落實整改,确保生産組織的法規符合性,持13、續優化和提升GMP、EHS等體系建設,确保安全生産管理、确保各類審計認證的順利通過;參與驗證方案、再驗證方案的制定和實施;
13、配合其他部門工作,完成上級領導交辦的其它任務。